Ensaio clínico na Flórida deixou 3 mulheres cegas

Três mulheres na Flórida gastaram US$ 5.000 (cerca da R$ 15.500) para participar de um ensaio clínico de tratamento de células estaminais, não comprovado, para tratar a degeneração macular – uma doença ocular progressiva que leva a danos na retina e perda de visão. Duas das mulheres pensaram que estavam participando de um projeto de pesquisa do governo.

“Há muita esperança para as células-tronco. Esses tipos de clínicas apelam para os pacientes desesperados por cuidados que esperam que as células estaminais vão ser a resposta, mas neste caso, estas mulheres participaram de uma empreitada clínica perigosa”, disse Thomas Albini, da Universidade de Miami.

Albini não estava envolvido, mas iniciou o tratamento das mulheres assim que o quadro delas piorou. Ele escreveu um relato de caso sobre o incidente de The New England Journal of Medicine.

“Esperamos que os profissionais de saúde tomem todas as precauções para garantir a segurança dos pacientes”, diz ele. “Mas isso definitivamente mostra que a falta de supervisão pode levar a maus resultados”.

De acordo com um novo relatório, as mulheres, de 72 a 88 anos, pagaram milhares de dólares remover gordura de seus corpos através de lipoaspiração – que foi usada para extrair o que é conhecido como células-tronco derivadas de adipose e plasma. Dentro de uma semana de tratamento, as mulheres experimentaram perda de visão, retinas destacadas e sangramento dos olhos, e agora um ano depois, permanecem totalmente cegas.

Enquanto a degeneração macular tende a resultar em visão turva e às vezes cegueira, existem tratamentos que podem retardar a progressão da doença, e os pacientes podem viver por muitos anos experimentando apenas mudanças graduais na visão.

Considerando que estas três mulheres ainda tinham sua visão quando se inscreveram para o ensaio clínico, os resultados as deixaram com um destino muito pior do que se tivessem tratado com métodos convencionais.

De acordo com a Reuters, cerca de 600 clínicas nos EUA estão reivindicando atualmente usar células-tronco para tratar uma ampla variedade de distúrbios, e alguns estão fazendo isso sem testes básicos de segurança e provas científicas.

“Há evidência muito bem fundamentada do potencial positivo da terapia de haste para muitas doenças humanas, mas não há nenhuma desculpa para não planejar um teste corretamente e baseando-o na pesquisa pré-clínica”, diz Jeffrey Goldberg, chefe de oftalmologia no Stanford University School of Medicine, e coautor do relatório.

Segundo George Dvorsky, o julgamento não precisa obter aprovação FDA porque as células-tronco não foram transferidas entre os pacientes, e foram consideradas como sendo minimamente processados.

Embora tudo isso esteja atrasado para salvar as três mulheres que agora têm que viver seus dias na escuridão, serve como um aviso oportuno para qualquer outra pessoa que procure tratamentos com células-tronco.

Como Gene Emery relata, os sinais de alerta de que algo estava errado neste julgamento incluem o fato de que os médicos que deram as injeções não eram especialistas, e o grupo de estudo não estava afiliado a um centro médico acadêmico. Também é estranho que os pacientes tenham que pagar para se envolver – algo que nunca é feito em um grande estudo, diz Emery.

“Eu não estou ciente de qualquer pesquisa legítima, pelo menos em oftalmologia, que o paciente financia”, Albini acrescenta em uma declaração. O estudo de caso foi publicado no The New England Journal of Medicine.

Fonte: Science Alert Foto: Reprodução / Anikanet